深圳市海曦医疗器械有限公司
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所在地区：广东/深圳
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品牌名称：
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批准文号： 鲁食药监械（准）字2009第2230306（更）
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
产品由车式主机（含吸引器）、监视器和探头组成。青岛海曦H-820A阴道超声实时监视系统技术参数 主要技术参数和技术指标概述 本设备为全数字化高性能黑白阴道超声实时监视系统，内置妇科负压吸引器，特制适用于妇科宫腔手术的阴道探头，超声工作站打印功能、图形化诊断图标、多语言操作界面能够保证用户很快熟悉系统操作；产品符合相关国际标准及国家标准。采用基于PC的计算机技术，更加稳定开放的Linux操作系统，使海曦阴道超声实时监视系统更加灵活、稳定，通过软件升级进行产品的维护和功能的升级换代，提升产品价值。本系统所采用的高性能高分辨率液晶彩色逐行专业显示器，使其具备独有的清晰图像和丰富的灰阶，同时也大幅度减少了系统重量。同时负压值可用彩条形式与图像同屏显示。 应用范围 超声实时监控下施行妇产科宫腔内手术监视；如人工流产（困难的）、诊断性刮宫及清宫术、取放节育器（困难的）、宫腔镜下手术、辅助生殖中的胚胎移植及减胎术等妇产科手术，确保了手术的安全性及准确性；同时具备；腹部、产科、妇科、心脏科、泌尿科、血管、小器官等超声诊断功能。 技术指标 ※1、主机和吸引器采用整机一体化设计，并具有整体机注册证。 2、监视器：≥15寸高分辨率液晶彩色逐行专业显示器，悬臂方向任意调节。 3、探头：96阵元，具有4-9MHz电子变频功能。灰阶：256灰阶。 4、探头插口：三插口 ※5、为节省空间，探头可以作为窥器下页使用，同时可与常规窥器配合使用。 ※6防止探头从阴道滑脱，探头与窥器固定连接。为防治隔离套划破，窥器上装有铰链旋紧装置。 7、最大探测深度：90-120mm，深度连续可调。 ※8、扫查角度：≥135度。 9、纵向（轴向）分辨力：≤1mm（深度≤40mm）。 横向（侧向）分辨力：≤1mm（深度≤40mm）。 10几何位置精确误差：纵向（轴向）≤10%（+），横向（侧向）≤5%（+）。 11、盲区：≤3mm。 12、图像显示：B、B+B、显示模式。 13、图像可上下翻转、16种色彩功能，图象扫描速度可调 14、具有动态范围调节功能、边缘增强、帧相关、扫描线密度高/低选择，灰阶变换、灰阶抑制、γ校正等功能； 15、图像屏幕可显示：医院名称、病人姓名、病人ID、日期和时间、探头型号、显示模式、负压数值显示、体位图、探头方向、冻结状态指 16、模式。 电影回放 （B mode）256帧，帧数显示，电影回放时间 （ M mode）: ≥128 秒、存储量≥10000幅jpg图像≥2000幅bmp图像回放图像可再测量注：回放的帧数和时间依据当前模式而定 17、文件输出格式：图像：BMP，JPG，AVI，DCM。报告：RPT，PDF 18、外部存储介质：标准USB盘； 19、DICOM 网络通讯（选配），符合DICOM3.0 标准 20、存储、打印、工作表管理功能：存储: 可直接将图像和病人信息上传 至DICOM 服务器；打印：可直接打印到符合DICOM 标准的打印机；工作列表管理：对医院信息系统（HIS）和发射信息系统（RIS） 上病人信息进行查询管理。 21、B模式参数规格； B声功率：0%-100%可调 B频率：5档可选焦点：4个，焦距可调线密度：高、低两种可选显示区域：可调动态范围：10档可选帧相关：8档可选边缘增强：8档可选旋转角度：0°、90°、180°、270°可选灰阶曲线：20种可选伪彩图谱：8种可选 TGC：8段可调总增益：0-255可调放大倍数：最大8倍，8档可选穿刺线：开/关 ? 穿刺位置、角度可调 ※22、手术用负压值可在设定范围内系统自动控制 ※23、 吸引用负压值与超声图像同屏显示标准配置要求： ? 主机（CPU数字处理系统＋吸引装置）1套 ? 4-9MHzR10凸阵阴道手术探头1个 ? 特制窥器或普通窥器10个 ? 电源线1条 ? 保护地线1条 ? 保险丝1.6A/250V2条 ? 超声耦合剂1瓶 ? 脚踏开关1个可选探头 ? ?凸阵探头（腹部）C351（2-6MHZ） C543（3-8MHZ） ? ?线阵探头（血管、小器官）L745（5-11MHZ）L773（5-11MHZ） ? ?微凸阵（经阴道）6V
关于经阴道超声介入性计划生育手术产品分析众所周之，在行人工流产、取放节育器等宫腔手术时，由于是在盲视下进行，术中不能跟踪进入宫腔的手术器械在子宫的准确位置，容易造成子宫穿孔等并发症。为了在术中能随时清晰的了解整个宫腔的情况，吉林大学第一医院妇产科超声医生胡颖根据她多年的妇产科临床及妇产科超声经验，于2004年8月设计发明了"将阴道超声探头固定在窥器上"的方法，有效的解决了宫腔手术在可视下进行的难题。该设计与无锡贝尔森影像技术有限公司合作生产出了第一代用于妇产科宫腔手术实时监视的"妇产科手术仪"。它的问世结束了妇产科宫腔手术黑暗的历史，同时又将超声扩大了一个新的使用领域。由于这是有经验的临床医生的设计，因此该产品最适用于临床。经过市场对产品的考验，受到了广大医生、患者的欢迎，同时也受到了一些不正规的超声小厂家的关注，纷纷以各种手段生产并销售同类产品。为了规避侵权，不顾是否符合临床要求，照葫芦画瓢，每去掉一个特征，其设计就存在致命缺陷。给医生的使用带来不便，同时达不到最好的效果。妇产科医生都知道，子宫是一个活动性脏器，在宫腔手术的操作过程中，它会随着医生的操作位置会发生改变。超声图像所反映的也只是一个切面。要想实现医生在作手术的同时随时了解子宫内的情况，就需要不断改变探头扫查方向，才能实时监控到整个宫腔内的情况。而手术医生在做宫腔手术时一只手要进行手术操作，另一只手要拉宫颈钳和固定窥器，根本没有第三只手再来单独调节超声探头。因此将超声探头固定在窥器上是最佳方案。这样，在手术过程中医生的左手就能够在拉宫颈钳、固定窥器的同时根据子宫位置的变化，随时通过摆动窥器来调节探头扫查方向，达到真正的手术实时监控。为保证广大患者安全，为维护医院的合法权益，胡颖医生与知名超声生产商联合对所有侵权产品的用户进行了走访并进行分析总结后，推出了第二代可视妇产科宫腔手术实时监视系统，该系统超声图像更加清晰，探头与窥器固定连接设计更加完美。弥补了其他产品存在的缺陷，同时为了保证使医院能够真正用上好的产品，真正在临床上起到作用，胡颖医生现将第二代产品的优势及各侵权厂家产品存在的缺陷作以下陈述，以防采购到缺陷产品影响医院使用。 青岛海曦H-820系列阴道超声宫腔手术监视系统优势 该产品在胡医生的亲自指导下，与国内知名厂家合作，将她的两个专利相结合，更加专业。其优势如下；整机一体化设计 1、专利设计。2、不占用手术室有效空间。3、负压值与超声图像同屏显示，更加方便医生。 更加减少占用阴道内空间 由于去掉了窥器的下页，由探头代替，更加节省空间。 手术中探头不易滑落 由于探头与窥器采用更加方便、易操作的固定方式，即不会将隔离套划破，又可以通过摆动窥器来调节探头扫查方向。大角度扫查，探头不分上下页卡接 增加了探头的扫查角度，最大可达180度，无论前倾前屈、后倾后屈的子宫均能清晰可见。图像更加清晰 采用进口主机，探头达到128阵元，图像更加细腻。增强了医生对影像诊断的信心。是目前可视类产品技术上最先进的品牌。专利权人最专业的技术支持 由于临床医生对超声影像的识别能力有限，不但需要超声图像的清晰，更重要的是需要专业的技术培训指导。否则医生对该产品的使用失去信心，会给医院带来负面影响。
